特殊食品注册流程复杂、周期长且技术难度大,关乎产品的安全性、功能性和质量可控性。汇策集团海沣检测作为具备特殊食品注册检验能力及资质的机构,提供研发、生产、申报等全环节技术支持,助力企业短时间内顺利取得注册备案证书。
服务内容
保健食品和特殊医学用途配方食品注册,是指国家市场监督管理总局根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册产品的安全性、功能性和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
汇策集团海沣检测是首批通过原 CFDA 特殊食品验证评价机构备案的检测机构之一,具备特殊食品注册检验的能力及资质。
汇策集团海沣检测聘请了多位具有丰富特殊食品管理经验的政府、事业单位、科研院所的资深食品专家作为咨询顾问,助力特殊食品企业在较短时间内顺利取得注册/备案证书。
| 序号 | 项目名称 | 主要内容 |
|---|---|---|
| 1 | 产品研发 | 包括配方设计、预试验、标志性成分检验方法学研究、工艺研究等。 |
| 2 | 产品中试 | 按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产。 |
| 3 | 产品检测 | 功效成分/营养成分、卫生学、稳定性试验;方法学验证试验;安全性试验;功能性试验;人体试食试验。 |
| 4 | 注册申报 | 新产品注册申报代理服务:协助开展配方研发及审核,对生产工艺进行筛选及优化,制定技术要求,编写产品研发报告;开展样品检验,跟踪检验过程,整理编制申报资料,安排专家材料初审和生产现场模拟审查、样品复核,跟踪行政审评、技术审评、现场考核等,整理编制补充材料,跟踪行政审批和取证等工作。 |
| 5 | 注册培训 | 包括注册法规培训,产品研发、申报资料编制及标准制定等相关内容培训。 |
服务流程
1. 需求评估:分析产品特性,确定注册类别与方案。
2. 研发与中试:进行配方设计与工艺优化,完成中试生产。
3. 检验与试验:开展安全性、功能性及稳定性试验。
4. 申报与审评:整理申报材料,跟踪审评进度直至取证。
我们的优势
拥有资深食品专家顾问团队,提供强有力技术支持。
具备特殊食品注册检验能力及资质,鉴证产品安全有效。
服务覆盖全国,全环节助力企业快速取得注册证书。
提供模拟审查与现场模拟核查,提前规避申报风险。
适用产品
保健食品、特殊医学用途配方食品等特殊食品类别。
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