特殊医学用途配方食品作为特殊食品的一种,为特定人群专门加工配制,可满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要。因为适用人群的特殊性和敏感性,法律法规要求对其严格监管,标准对各项技术指标也提出了严格要求。安全性指标是高质量产品的前提,汇策集团海沣检测鉴证产品质量安全,有针对性地支持宣称,提高新产品开发和上市的成功率,回应媒体和消费者对特殊食品质量安全的普遍关注。
服务内容
特殊医学用途配方食品包括适用于 0 月龄至 12 月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于 1 岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
| 类别名称 | 适用范围 | 类别明细 |
|---|---|---|
| 特殊医学用途配方食品 | 1 岁以上人群 | 全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品 |
| 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0 月龄至 12 月龄 | 无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂。 |
我国相继发布了食品安全国家标准来进一步保障特定疾病状态人群的膳食安全。汇策集团海沣检测作为专业第三方检测机构,可提供特殊医学用途配方食品专项标准全检服务,协助企业把控产品质量安全,确保产品合规性。
| 类别名称 | 产品标准 | 测试项目 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 特殊医学用途配方食品 | 特殊医学用途配方食品通则 | 特殊医学用途配方食品标准全项 | 测试周期 固态产品:7 个工作日 液态产品:10-12 个工作日 (含商业无菌项目) 每款样品量 8 个独立包装 (不少于 2KG/L) |
| 特殊医学用途婴儿配方食品 | 特殊医学用途婴儿配方食品通则 | 特殊医学用途婴儿配方食品标准全项 |
目前,国家对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理,汇策集团海沣检测作为首批成功备案的特殊食品验证评价技术机构,除了产品检测,还可提供包装材料测试、标签审核、技术咨询培训、质量管理体系审核认证等一站式全方位质量验证评价服务。
我们的优势
汇策集团海沣检测具备特殊食品验证评价技术机构备案资质,熟悉特医食品注册法规与技术要求。我们拥有完善的检测能力,覆盖产品标准全项,并能提供从原料到成品的全产业链技术支持。专业团队经验丰富,能够为企业提供合规性咨询与风险预警,助力产品顺利通过了注册审批。
服务流程
1. 项目立项:确认产品类别及注册需求。
2. 样品检测:依据国家标准进行全项指标测试。
3. 验证评价:开展安全性与功能验证评价工作。
4. 资料审核:协助准备注册申报所需技术材料。
5. 后续支持:提供体系审核认证及培训服务。
法规依据
服务严格遵循食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则、特殊医学用途配方食品通则及特殊医学用途配方食品良好生产规范等相关法规要求,确保检测数据合法有效。
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