alt="微信二维码">
随着国家对保健食品和新食品原料监管趋严，2023年以来多项新规明确要求“无有效期、无产品技术要求”的“双无”保健食品须在5年过渡期内完成换证。同时，新食品原料申报门槛高、周期长、技术要求复杂，企业亟需专业支持。汇策集团海沣检测依托CNAS/CMA认可实验室与资深法规团队，提供从策略制定到审批落地的全流程服务，帮助企业高效合规完成注册，抢占市场先机。
新食品原料注册一站式服务
汇策集团海沣检测为企业提供新食品原料申报注册、检验检测、合规咨询等全流程服务，覆盖“双无”保健食品换证及全新原料申报两大场景，确保材料合规、数据可靠、沟通顺畅。
适用产品
“双无”保健食品（2005年7月1日前获批，无有效期和无产品技术要求的保健食品）
服务内容
| 服务项 | 服务内容 |
|---|---|
| 新食品原料注册申报 | 法规咨询与申报策略制定：基于最新法规，提供专业路径规划 |
| 申报材料编写与提交：确保内容完整、逻辑清晰、符合审评要求 | |
| 与监管部门沟通协调：高效对接，推动审批进程 | |
| 申报进度跟踪与反馈：全程透明，及时响应变化 | |
| 检验检测服务 | 原料安全性评估：全面评估毒理、致敏性等安全指标 |
| 营养成分分析与检测：支持产品功能与宣称 | |
| 微生物、重金属等有害物质检测：严控原料质量风险 | |
| 功能性验证：通过实验数据支撑原料功效 | |
| 合规性咨询 | 国内外法规动态解读：及时掌握政策变化 |
| 产品标签与广告合规审核：避免宣称违规 | |
| 市场准入策略咨询：规划多市场布局路径 |
服务周期
从初期资料准备到完成官方审评并换发新证，整体周期预计为1–3年，具体取决于原料性质、数据完整性及审评进度。
服务流程
- 初步评估与可行性分析
- 制定注册策略与检测计划
- 开展实验室检测与数据整理
- 编写申报资料并内部预审
- 正式提交并跟进审评进度
- 应对补充资料要求或现场核查
- 获取批文或完成换证
我们的优势
✓ 拥有国家级认可实验室，检测数据权威可靠，覆盖毒理、营养、微生物等全项能力
✓ 法规团队深度参与多项国家标准制修订，熟悉审评逻辑与关注重点
✓ 累计服务数百家企业完成新原料申报与“双无”产品换证，实战经验丰富
✓ 提供“检测+申报+咨询”一体化服务，避免多方协调成本
✓ 全国服务网络支持，无论企业所在地均可高效对接
配套支持
除主流程外，还可提供中试工艺验证、稳定性试验、文献综述撰写等延伸服务，确保申报材料完整有力。
