方法学验证服务

方法学验证报告是企业检测方法与索引的国标产生偏差时强有力的证明材料，也是证明企业产品检测方法适用性、科学性和重现性的关键文件。在保健食品注册和备案过程中，符合要求的方法学验证报告能助力企业顺利通过产品技术要求审核。汇策集团海沣检测提供专业的方法学验证服务。

服务内容

保健食品法规要求注册或备案产品技术要求中检测方法为企业自行研究制定的或者与索引的国标等其他已公布的标准方法有偏离时，需提供该检测方法对本产品适用性相关资料。汇策集团海沣检测可根据企业检测方法和国标方法等，依据国家相关标准对方法与其产品的适用性进行研究，包括回收率、线性范围及精密度等，提供该检测方法的方法学验证服务。

色谱类

GC-MS/MS、GC-MS、GC、UPLC、LC-MS-MS、HPLC 等

光谱类

LC-ICP-MS、ICP-MS、ICP、LC-AFS、AFS、AAS、UV 等

重量法

水分、灰分、膳食纤维、脂肪等

容量法

原糖、蔗糖、蛋白质、维生素 C 等

我们的优势

熟悉保健食品注册备案法规要求，提供合规性指导

拥有多种类检测平台，可覆盖色谱、光谱、重量及容量法等多种验证需求

专业团队进行适用性研究，确保验证报告科学严谨，服务覆盖全国

服务流程

1. 方法评估：对企业提供的检测方法进行初步评估

2. 验证计划：制定详细的验证实验方案

3. 实验执行：开展回收率、线性及精密度等实验

4. 报告编制：汇总数据编制方法学验证报告

验证参数

主要包括回收率、线性范围、精密度、准确度、检出限与定量限等关键指标，确保方法在实际检测中的可靠性。